肺癌是世界第一大癌,发病率和死亡率均排在首位。肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),前者占比80%以上,后者占约15%。
虽然肺癌已经有多种靶向药问世,例如靶向EGFR、ALK、ROS1和BRAF的多种肺癌靶向药已经获批,基于驱动肺癌患者的致癌基因变异开发的靶向疗法已经是肺癌治疗的重要手段。但是,仍然没有满足肺癌患者想要获得长期生存的愿望。
在2019年,肺癌在免疫治疗药物和靶向治疗药物中取得了重大的突破,难治靶点也有新的靶向药来对付,也取得了非常好的临床数据,多种免疫治疗药物扩大了新适应症,肺癌治疗的选择越来越多!
肺癌靶向治疗——难治靶点也有重大突破
肺癌是靶向治疗研究进展最快的领域,目前,已经被纳入临床指南的标准检测靶点有EGFR、ALK、ROS1和NTRK,这些靶点是有确切的获批药物的。而有些在研的其他靶点也能为肺癌患者的生存期带来获益。
非小细胞肺癌常用靶向药国内上市及医保情况
EGFR——肺癌
药品名 | 中文名 | 生产商 | 中国上市 |
Gefitinib(Iressa) | 吉非替尼(易瑞沙,伊瑞可) | 阿斯利康(外) | 是,纳入医保 |
Icotinib(Conmana) | 埃克替尼(凯美纳) | 贝达药业(国) | 是,纳入医保 |
Eriotinib(Tarceva) | 厄洛替尼(特罗凯) | OSI/Genentech(外) | 是,纳入医保 |
Osimertinib(Tagrisso) | 奥希替尼(泰瑞莎) | 阿斯利康(外) | 是,纳入医保 |
Dacomitinib(Vizimpro) | 达克替尼 | 辉瑞(外) | 否 |
Afatinib(Gilotrif) | 阿法替尼(吉泰瑞) | 勃林格殷格翰(外) | 是,纳入医保 |
Necitumumab(Portrazza) | 耐昔妥珠单抗 | 礼来(外) | 否 |
ALK——肺癌
药品名 | 中文名 | 生产商 | 中国上市 |
Crizotinib(Xalkori) | 克唑替尼(赛可瑞) | 辉瑞(外) | 是,纳入医保 |
Alectinib(Alecensa) | 阿来替尼(安圣莎) | 罗氏(外) | 是,未进医保 |
Ceritinib(Zykadia | 色瑞替尼(赞可达) | 诺华(外) | 是,未进医保 |
Brigatinib(Alunbrig) | 布加替尼 | 武田(外) | 否 |
Lortatinib(Lorbrena) | 劳拉替尼 | 辉瑞(外) | 否 |
ROS1——肺癌
药品名 | 中文名 | 生产商 | 中国上市 |
Crizotinib(Xalkori) | 克唑替尼(赛可瑞) | 辉瑞(外) | 是,纳入医保 |
Certinib(Zykadia) | 色瑞替尼(赞可达) | 诺华(外) | 研究中(ROS1) |
Brigatinib(Alunbrig) | 布加替尼 | 武田(外) | 研究中(ROS1) |
Larlatinib(Lorbrena) | 劳拉替尼 | 辉瑞(外) | 研究中(ROS1) |
Cabozantinib(Cabometyx) | 卡博替尼 | Exelixis(美) | 研究中(ROS1) |
Entrectinib(Rxdx-101) | 恩曲替尼 | 罗氏(外) | 否,日本美国上市 |
NTRK——实体瘤
药品名 | 中文名 | 生产商 | 适应症 | 中国上市 |
Larotrectinib(Vitrakvi) | 拉罗替尼 | 拜耳(外) | NTRK融合实体瘤 | 否 |
Entrectinib(RXDX-101) | 恩曲替尼 | 罗氏(wai | NTRK融合实体瘤 | 否,日本美国上市 |
肺癌免疫治疗——全面覆盖肺癌多种类型
说完了靶向药的进展,我们再来看看免疫治疗药物,也就是常说的PD-1和PD-L1。癌症免疫疗法自从问世以来,除了在黑色素瘤和尿路上皮癌取得了重大突破,在肺癌方面进展更加迅速。
01、派姆单抗在中国接连获批3个肺癌适应症
今年,默沙东(MSD)的重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab,派姆单抗)又获得两项FDA批准。Keytruda在4月获批作为单药疗法,一线治疗PD-L1阳性(TPS>1%)的非鳞状NSCLC患者,随后在6月获批作为单药疗法,治疗SCLC患者。
不仅在FDA大显身手,截至目前,派姆单抗而且在国内已经获得3个一线治疗非小细胞肺癌的适应症和1个二线治疗黑色素瘤的适应症。11月25日,中国国家药监局(NMPA)批准该默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda,与卡铂或紫杉醇联用,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
派姆单抗(K药)在中国获批的适应症
上市时间 | 适应症 |
2018-7-26 | 单药,黑色素瘤,二线治疗 |
2019-3-28 | 联合培美曲塞和铂类,非鳞状非小细胞肺癌,一线治疗 |
2019-10-2 | 单药,TPS≥1%非小细胞肺癌,一线治疗 |
2019-11-25 | 联合卡铂和紫杉醇,鳞状非小细胞肺癌,一线治疗 |
02、阿特珠单抗FDA获批肺癌2个新适应症
2019年3月19日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,批准对PD-L1抑制剂atezolizumab(阿特朱单抗,Tecentriq)与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。阿特珠单抗成为20多年来首款获批治疗广泛期小细胞肺癌的一线新疗法。
又在今年9月,欧盟批准Tecentriq(atezolizumab,阿特珠单抗),与化疗(卡铂和白蛋白紫杉醇)联用,一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者不携带EGFR基因突变或ALK变异。
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